جفرا نيوز -
الكاتب والباحث: د.محمود سمور
عضو الهيئة العامة لاتحاد الكتاب والادباء الاردنيين وعضو المجلس المركزي لحزب العمال .
المقدمة
في العصرالماضي منذ خمسين عام لم يكن هناك اي فكراواعتقاد بأن البكتيريا أوالخمائرستصبح أداة أساسية في صناعة أدوية منقذة للحياة وفي الماضي كان الحصول على الهرمونات البشرية يتطلب استخراجها من أجسام الحيوانات أوالبشروكانت هذه العملية مكلفة وصعبة بل وخطرة أحياناً واليوم تغيّركل شيء لان علم الأحياء الدقيقة والتقنيات الحيوية حولت الميكروبات إلى مصانع دقيقة تنتج هرمونات بشرية بنقاوة وجودة عالية جداً وهذه النقلة غيّرت علاج المرضى حول العالم.
كيف تنتج الميكروبات الهرمونات البشرية؟
أن المبدأ تصنيع وانتاج الهرمونات من الميكروبات بسيط ولكن هناك تقنيات الهندسة الوراثية والتقنية وبيوتنكولجي حيث نستخرج الجين المسؤول عن إنتاج الهرمون البشري وندخله في بكتيريا أو خميرة مناسبة وهكذا تبدأ عملية الإنتاج التي تمر بعدة مراحل:
1-نحدد الجين المطلوب.
2-ندخله في ناقل وراثي اسمه البلازميد.
3-البلازميد ينتقل للميكروب غالباً بكتيريا أو خميرة.
4- ننمي الكائن في خزانات صناعية معقمة.
5-أثناء النموتبدأ الميكروبات بإنتاج الهرمون بكميات كبيرة.
6- نستخلص الهرمون وننقيه بدقة عالية.
7- نجري اختبارات الجودة والأمان.
8- نعبئ المنتج النهائي على حسب مواصفات الصناعة الدوائية.
أهم أنواع الميكروبات المستخدمة
في شركات الأدوية هناك أنواع مفضلة من الميكروبات كل منها له مزاياه الخاصة:
: Escherichia coli1- بكتيريا الايشريشية القولونية -
هذه البكتيريا منتشرة في استخدامات إنتاج البروتينات العلاجية مثل الإنسولين وهرمون النمو البشري و بعض الإنترفيرونات وعوامل النمو والسبب في ذلك يرجع لسرعتها وسهولة تعديلها وقلة تكلفتها.
: Saccharomyces cerevisiae2- ساكاروميسيس سيرفيسيا-
هذه هي خميرة الخبزالشهيرة وتستخدم لإنتاج الإنسولين وبعض البروتينات الأخرى وحتى بعض اللقاحات و
ميزتها أنها قادرة على إجراء تعديلات شبيهة بتلك التي تقوم بها الخلايا البشرية.
: Pichia pastoris (Komagataella phaffii)3- فطرخميرة بيشيا باستوريس –كوماجاتيلا فافي
يتم استخدامها لإنتاج هرمونات بروتينية معقدة وعوامل النمو وإنزيمات علاجية وإنتاجها للبروتينات ممتاز من ناحية الكمية والجودة.
:Aspergillus niger و Aspergillus oryzae4- بعض الفطريات الصناعية-
مثل غالبًا تُستخدم لتصنيع الإنزيمات وبعض مكونات الأدوية الثانوية الضرورية لإنتاج الهرمونات
الهرمونات المنتجة بالطرق الميكروبية.
أشهر الهرمونات المنتجة بواسطة الميكروبات هي:
. - الإنسولين البشري
. هرمون النمو البشري -
. الكالسيتونين -
و بعض نظائرالهرمونات العلاجية وحتى البروتينات اللي تعدل من استجابة الجهازالمناعي مثل الإنترفيرونات تنتج تقريبًا بنفس الطريقة رغم أنها ليست هرمونات بالمعنى الحرفي والهرمونات الستيرويدية مثل الهيدروكورتيزون والبريدنيزولون لا تنتج الميكروبات نفسها وإنما يتطلب تصنيعها تدخل بعض أنواع البكتيريا والفطريات لإجراء تحولات كيميائية حيوية على المركبات الأولية فتزيد فعاليتها كمركبات علاجية.
الأهمية الصناعية
الميكروبات غيرت قواعد لعبة الصناعة الدوائية وأهم الفوائد:
-إنتاج كميات ضخمة من الهرمونات بشكل ثابت .
نقاوة المنتج عالية . -
تقليل خطرانتقال الأمراض من مصادر حيوانية أو بشرية. -
سهولة التوسع في خطوط الإنتاج. -
جودة المنتجات الدوائية أصبحت أحسن .-
كلفة التصنيع تقل على المدى الطويل. -
إمكانية تطويرهرمونات معدلة لها خصائص علاجية مبتكرة.-
الأهمية الاقتصادية
- صناعة الهرمونات عبرالتقنيات الحيوية اليوم من أسرع القطاعات نمواً في العالم وهذه الصناعة
توفرعلاجات لملايين الناس. -
تقلل الاعتماد على المصادر التقليدية النادرة .-
تدعم عجلة الصناعة الدوائية المحلية. -
تزيد من فرص الاستثمار في المجال الحيوي. -
تشجع الابتكاروالبحث العلمي. -
. ترفع من قيمة الصادرات الدوائية-
تخلق وظائف جديدة في التكنولوجيا الحيوية والهندسة الوراثية والتصنيع الدوائي. -
سوق الهرمونات والبروتينات العلاجية بالتقنيات الحديثة يقدر بعشرات المليارات من الدولارات سنوياً وكل المؤشرات تقول النمو مستمر مع تزايد الاعتماد على العلاجات البيولوجية.
التحديات
أمام كل هذه النجاحات توجد تحديات حقيقية:
البحث والتطويرمكلف جداً. -
يشترط توفرأنظمة تصنيع معقمة جداً ومتوافقة مع المعايير الصارمة .-
عمليات التنقية وضمان الجودة معقدة ومكلفة.-
الرقابة والتنظيم شديدان.-
الحاجة لتطويرالسلالات الميكروبية بإستمرارلتحسين الكفاءة والثبات.-
الخاتمة
الميكروبات أثبتت أنها أكثر من مجرد كائنات مجهريّة تعيش حولنا واليوم اصبحت مصانع حيوية حديثة تصنع أدوية وحلول علاجية للإنسان بفضل تطورالهندسة الوراثية والتقنيات الحيوية والخطوات القادمة في العلم واضحة ومع تقدم الذكاء الاصطناعي والهندسة الوراثية سيزداد دورالميكروبات في إنتاج جيل جديد من الهرمونات والبروتينات العلاجية والاستثمار في علوم الميكروبات يعني استثمار في حياة وصحة الناس ومستقبل الصناعة الدوائية كلها.
